输液安全你知道多少?2至10微米不溶性微粒20年才有可能排出体外?
来源: 微调式输液器“18953363899;0533-5282988   发布时间: 2017-04-06 17:21   4474 次浏览   大小:  16px  14px  12px
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一次性使用精密过滤输液器带针的作用适用环境《中国药典》对≥10微米和≥25微米的不溶性微粒作出了限定,但尚未涉及到2至10微米的微粒。

↑在显微镜下可以看到,进入血管的不溶性微粒包括橡胶屑、玻璃屑、纤维、滑石粉、活性炭、药物结晶等。直径小于2微米的不溶性微粒可以通过肾交换排出体外,但是直径在2至10微米不溶性微粒却可能长期存在于人体内,有研究表明可存在于人体内超过20年。中国药理学会药源性疾病学专业委员会副主委、北京药师学会副理事长李玉珍说,由输液作为媒介进入人体血管的不溶性微粒对健康的伤害最大。在生产制造环节提高输液不溶性微粒标准已经刻不容缓。如何应对不溶性微粒?我们将带给您最新的工厂产品资讯,最客观的精密输液器知识,最动人的招商机缘。欢迎加入我们,祝您在中国的各级公立民营医疗事业获得您应有的成功!让健康输液成为每个患者最安全的输液方式!

你输过液吗?如果你在2013年输过液,那么输入到你体内的那一袋液体就是2013年输液量132.8亿袋分之一。你可能不知道的是,在任何一袋液体中,都可能会混入不溶性微粒,然后随着液体进入到血管之中。2至10微米的微粒20年才能排出体外。

输液中这小小的“不溶性颗粒”。什么是不溶性微粒??

↑看起来非常澄澈的液体,实际上都有大小不一的不溶性微粒。“微粒”是静脉注射液中难以100%消除的“副产品”,较大的微粒会阻塞口径小的血管或刺激凝血机制形成血栓,严重时会导致相应组织缺血;微粒存留会刺激机体产生异物反应或过敏反应,严重时形成“异物肉芽肿”;微粒还会作为致热原导致患者发烧。正因为如此,各国药典对静脉注射药物中的微粒含量均进行了相关规定。

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据了解,《中国药典》对≥10微米和≥25微米的不溶性微粒作出了限定,但尚未涉及到2至10微米的微粒。

↑在显微镜下可以看到,进入血管的不溶性微粒包括橡胶屑、玻璃屑、纤维、滑石粉、活性炭、药物结晶等。直径小于2微米的不溶性微粒可以通过肾交换排出体外,但是直径在2至10微米不溶性微粒却可能长期存在于人体内,有研究表明可存在于人体内超过20年。中国药理学会药源性疾病学专业委员会副主委、北京药师学会副理事长李玉珍说,由输液作为媒介进入人体血管的不溶性微粒对健康的伤害最大。在生产制造环节提高输液不溶性微粒标准已经刻不容缓。如何应对不溶性微粒?
↑目前在国外多数输液产品都是采用BFS技术生产的。BFS技术中文名字为吹塑-灌装-密封技术,这种技术可以将输液袋的三个生产步骤(吹塑、灌装、密封)在一个操作台上完成;而现在普遍使用的普通输液软袋至少需要在两个操作平台上完成这些步骤,无形中就增加了不溶性微粒污染的风险。在德国,BFS技术产品已经占据了输液市场的70%,美国的比例也基本相当。但在我国,现在这项技术还是个新名词,只有国企双鹤一家企业的产品投入到市场。BFS技术产品不论是生产设备、包材粒料、生产环境都与普通的软袋成本上差距明显,一个BFS技术生产的输液袋至少比普通软袋贵2元。为何难推广?
↑中国医药包装协会秘书长蔡弘说,我国输液产业多年来一直被价格所绑架,不断降低的招标价格给公众健康造成了巨大的安全隐患,也阻挡了企业的创新热情。现在不少的儿童专科医院和三甲医院有一种精密输液过滤器,价格超过20元,但买的人很多,就是因为这款产品能过滤掉输液内2微米以上的不溶性微粒和可见异物等杂质,降低不良反应发生率。蔡弘说,其实吹塑-灌装-密封技术并不是被首次引进中国。早在30年前,这项技术就曾经被引入到国内,但由于技术问题、外汇问题以及进口粒料价格高的问题,所以一直没有得到发展。
据悉,目前国内有50家左右的企业拥有了这种设备,但目前主要生产小容量的注射剂和滴眼剂等产品。未来,BFS技术产品有望成为市场主流,公众也能用上更安全输液产品。

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