无菌注射器
分类: 其它耗材栏  发布时间: 2013-07-23 08:47 

无菌注射器

注册证编号       国械注准20153150510
注册人名称       山东淄博山川医用器材有限公司
注册人住所       淄博市淄川区山川路88号
生产地址          淄博市淄川区山川路88号

产品名称          一次性使用无菌注射器 带针
  型号、规格       

1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml;

配针规格(mm):(0.36 x12.5 RWLB 、0.4x12.5 RWLB、0.45 x12.5 RWLB、0.5 x20 RWLB、0.55 x25 RWLB、0.6 x25 TWLB、0.6 x32 TWLB、0.7 x32 TWLB、0.8 x38 TWLB、0.9 x38 TWLB、1.1 x38 TWLB、1.2 x38 TWLB

结构及组成        由外套、芯杆、活塞、注射针和注射针保护套组成。附件:产品技术要求
适用范围           本产品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液及化验取血。
其他内容          
备注                 国内医疗机构大多用直口注射器,特殊品种如螺口需提前定制。
批准日期           2015.03.27
附件                
有效期至           2020.03.26

1、材料与结构

产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、注射针构成。
2、主要技术参数与要求
1)器身密合性  300kpa与3.0N力作用芯杆30S不漏液,88kpa负压下60±5S不漏气,活塞芯杆不分离;
2)有良好的滑动性能。
产品执行YZB/国0573-2006《一次性使用无菌注射器 带针》标准。
二、主要性能:
1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
 
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